歐盟CE認證

什么是CE認證

 “CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

   在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

CE準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。

它被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照，凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

哪些產品要做CE認證

電子電器類帶電產品，建材類，家居用品類，醫療產品，玩具產品，機械設備，無線產品，交通工具，安全防護勞保類產品，游樂設備，五金衛浴，燃氣具，壓力設備，電梯設備，計量器具檢測設備等等眾多領域，出口歐盟，都要求進行CE認證。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

在過去，歐共體國家對進口和銷售的產品要求各異，根據一國標準制造的商品到別國極可能不能上市，作為消除貿易壁壘之努力的一部分，CE應運而生。因此，CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

CE標志的意義

CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產品符合有關歐洲指令規定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產品已通過了相應的合格評定程序和/ 或制造商的合格聲明，真正成為產品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。

有關指令要求加貼CE標志的工業產品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

CE標志不是一個質量標志，它是一個代表該產品已符合歐洲的安全/健康/環保/衛生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產品都要強制性打上CE標志.

 CE認證的發證模式和發證機構

（1）企業自主簽發的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》，此證書屬于自我聲明書，不經過第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，因此，可以用歐盟格式的企業《符合性聲明書》代替。

（2）Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》，此為第三方機構（中介或測試認證機構）頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料TCF，同時，企業也要簽署《符合性聲明書》。

（3）EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》，此為歐盟公告機構（Notified Body簡寫為NB）頒發的證書，按照歐盟法規，只有NB才有資格頒發EC Type的CE聲明。

申請CE認證的必要性

CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求；是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度；貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：

● 被海關扣留和查處的風險；

● 被市場監督機構查處的風險；

● 被同行出于競爭目的的指控風險。

申請CE認證的好處

● 歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；

● 獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；

● 能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；

● 在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；

CE認證有哪些指令

近年來，在歐洲經濟區（歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國，瑞士除外）市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。 截止1997年12月，歐共體發布的實行CE標志的指令如下：

1. 低電壓指令(LVD)  指令號：2015/35/EU
LVD低電壓指令（Low Voltage Directive 2006/95/EC），LVD 的目標為確保低電壓設備在使用時的安全性。指令適用范圍是使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電器產品， 此指令包含此設備的所有安全規則，包括防護因機械原因造成的危險。設備的設計和結構應保證在按其預定用途，在正常工作條件下或故障條件下使用時不會出現危險。

總結：使用電壓為交流在50V至1000V和直流75V至1500V之間的電子電器產品做CE認證，都必須要進行低電壓指令LVD認證。

2. 電磁兼容(EMC) 指令號：2014/30/EU
電磁兼容性（EMC）是指設備或系統在其電磁環境中符合要求運行并不對其環境中的任何設備產生無法忍受的電磁干擾的能力。因此，EMC包括兩個方面的要求：一方面是指設備在正常運行過程中對所在環境產生的電磁干擾不能超過一定的限值；另一方面是指器具對所在環境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。

總結：帶電產品做CE認證，都要做電磁兼容EMC指令認證。

3. 無線指令（RTTE） 指令號:1999/5/EC
含無線頻段發射和接收的帶電產品做CE認證，必須做此指令。
無線產品CE認證需要做的指令：EMC指令，LVD指令，RTTE指令，EMF指令（根據無線產品和人體距離判斷是否需要做EMF）

4. 機械指令（MD） 指令號：2006/42/2
機械指令中所述的機械包括單臺的機械、有聯系的一組機械和可更換設備。不帶電機械做CE認證，需要進行機械指令的認證，如果帶電的機械，一般還需補充機械安規LVD指令認證。
需要注意的是，危險機械要注意區分，危險機械要求做公告機構的CE認證。

5. 人身保護設備指令(PPE)   指令號：89/686/EEC
PPE是personal protective equipment 的簡寫，所稱PPE是指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。 主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。例如：工作用的防護鞋子，護目鏡； 家庭用的太陽鏡，園藝用手套 ；娛樂用的騎自行車、溜冰時用的頭盔 等等。PPE指令不區分工作用或休閑用個人防護設備。所有的個人防護設備無論是工作用，家庭用及休閑或體育用PPE都要符合本指令。

6. 玩具指令（TOY） 指令號88/378/EEC
EN71認證是歐盟市場玩具類產品的規范標準。兒童是全社會關心和愛護的群體，兒童普遍喜愛的玩具市場發展迅猛，同時各類玩具由于各方面質量問題給兒童帶來的傷害也時有發生，因此世界各國對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。許多國家都就這些產品建立了自己的安全規章，生產公司必須保證其產品在該地區銷售前符合相關標準。制造商必須對因生產缺陷、不良設計或不適當材料的使用而導致的事故負責。由此在歐洲推出玩具EN71認證法令，其意義是通過EN71標準對進入歐洲市場的玩具產品進行技術規范，從而減少或避免玩具對兒童的傷害。EN71根據不同的玩具，有不同的測試部分要求。

7. 建材指令（CPR） 指令號89/106/EEC

 建筑產品指令：各個歐盟成員國為了保證其境內的建筑物和土木工程在設計與施工上不對人、家畜(禽)、財產的安全構成威脅，同時為維護普遍的福利所遵循的其他基本要求，采用CPD指令來協調建筑產品標準；CPD不僅關系到建筑物的安全，而且關系到健康、使用壽命、節約能源、環境保護、經濟因素和其他公共利益方面的重要因素。

什么是建筑產品？

“建筑產品”是指任何以永久性方式包括在建筑工程內的任何產品，建筑工程包括建筑物和土建工程。

建筑產品舉例：

火災探測和火警系統、建筑五金件、瓷磚、建筑用玻璃纖維、地板、衛生潔具、石材、天花板吊頂、石膏板……

基本要求：

1 .產品機械性抗力與穩定性

2. 防火性

 3. 衛生,健康,環境要求

 4. 使用安全

 5. 噪音防止

 6. 能源效益與保溫

CE認證適用范圍

歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家都需要CE標志，至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國，他們分別是：

Austria 奧地利、 Belgium 比利時、Denmark 丹麥 、Finland 芬蘭、 France 法國、 Germany 德國、 Greece 希臘、 Ireland 愛爾蘭、Italy 意大利、 Luxemburg 盧森堡、 Netherlands 荷蘭、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英國、Estonia 愛沙尼亞、 Latvia 拉脫維亞、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波蘭、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亞、Malta 馬耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。

歐洲自由貿易協會 EFTA 的3個成員國：Iceland 冰島、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。

半歐盟國家：Turkey土耳其。

CE認證要準備的技術文件

1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產品的名稱、型號等；

2、產品使用說明書；

3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；

4、產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；

7、測試報告 (Testing Report）；

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；

9、產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；

10、CE符合聲明（DOC）；

CE認證的產品類型

1、電源CE認證：通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等；

2、燈具CE認證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節能燈、T8燈管等；

3、家電CE認證：風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等；

4、電子CE認證： 耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；

5、通訊類產品CE認證 ：電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數據機、數據介面卡及其他通訊產品。

6、無線產品CE認證：藍牙BT產品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發器、無線對講機、無線麥克風、遙控器、無線網路裝置、無線影像傳送系統及其他低功率無線產品等；

7、無線通訊類產品CE認證：2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等；

8、機械CE認證：汽油機、電焊機、數控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發器、食品機械、草坪機等；

9、醫療器械CE認證；