化妝品企業FDA注冊說明

前提：化妝品FDA注冊，必須要有美國經銷商，否則做不了。                                           

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，FDA 認證是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品等產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。不同產品的注冊流程、費用和時間都會不同。 

*化妝品企業FDA注冊：在FDA進行注冊備案。
1.注冊流程：提交企業信息和產品成分信息注冊--FDA接收資料--  

   ----注冊信息確認

 （企業建立和成分申請批準）

2.注冊時間：收到預付款和申請表后90個工作日

  （未經FDA認可的特殊成分例外）。

3.注冊費用：注冊代理費用9900RMB/一個企業一個類別產品 

4.FDA為官方機構，不給任何企業頒發證書，只有信件含注冊號。注冊好后環測威檢測公司提供證明文件給企業。注意：化妝品FDA注冊不能查詢，但是有官方發來的郵件作為判斷真偽的依據。 

5.檢測報告注冊時不需要提交，但是在產品出口到美國，海關或者美國的客戶可能需要提供。所以我們建議企業出口前做好檢測工作.具體請直接聯系您的美國客戶確認檢測報告問題。 

注意：除了注冊代理費，還有美國代理人費用，為2000人民幣/年。

化妝品FDA檢測說明

化妝品出口美國除了做FDA注冊外，還需要進行檢測汞含量，鉛含量, 成分評估與標簽檢查， 微生物清潔試驗，防腐性效果測試，毒理危險性評估，液體有害化學物掃描測試。